Основные требования:
-
- Высшее образование (химия, биология, фармацевтика);
- Знание английского языка (придется регулярно проводить переговоры с партнерами);
- Опыт руководства отделом регистрации ЛС не менее 3-х лет, знание полного цикла процесса регистрации препаратов, наличие успешных кейсов;
- Опыт регистрации препаратов RX обязательно;
- Будет плюсом опыт регистрации препаратов OTC, медизделий.
Условия:-
- Оформление по ТК РФ;
- График 5/2, время начала работы 9.30-10.00 по выбору;
- Корпоративная связь, компенсация авто, ДМС в перспективе (проект в разработке);
- Уровень оклада определяется вместе с кандидатом (от 250 000 рублей net).
Информация о компании:-
Компания-производитель лекарственных препаратов (ГЛС Rx, OTC и субстанции), БАД, парфюмерно-косметической продукции и мед. изделий приглашает в свою команду Руководителя отдела регистрации лекарственных средств.
Основные обязанности:-
- Разработка стратегии и планирование текущей деятельности подразделения;
- Организация процесса регистрации на территории РФ новых лекарственных средств (ГЛС и субстанции), БАД, парфюмерно-косметической продукции и мед. изделий;
- Поддержание регистрационного статуса продукции компании, внесение изменений в регистрационную документацию;
- Мониторинг изменений регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики;
- Взаимодействие с регуляторными органами стран интереса компании (РФ, Индия) и партнерами по вопросам получения/предоставления необходимой документации.